Las demandas por cáncer relacionadas con Zantac fueron en su momento los medicamentos antiácidos más vendidos del mundo. Se comercializan tanto con receta médica como sin ella.
La FDA de EE. UU. informó el 13 de septiembre de 2019 que había descubierto el contaminante cancerígeno N-nitrosodimetilamina (NDMA) en Zantac (ranitidina). Zantac es un medicamento común para la acidez estomacal disponible tanto en versión recetada como de venta libre.
El aviso de la FDA indicaba que el nivel de contaminación era “bajo”; sin embargo, se ha descubierto que los niveles que la agencia calificó de bajos eran entre 3000 y 26 000 veces superiores a lo que la FDA había determinado como “seguro”. El 1 de abril de 2020, la FDA anunció que solicitaba a los fabricantes que retiraran del mercado todos los medicamentos Zantac y Zantac genérico con ranitidina de venta libre, con efecto inmediato.
La primera demanda por cáncer relacionada con Zantac se presentó en California el mismo día en que la FDA emitió su aviso. Los demandantes en las demandas relacionadas con Zantac acusan a los fabricantes de medicamentos Sanofi y Boerhringer Ingelheim de fabricar, comercializar y vender un producto que sabían o deberían haber sabido que estaba contaminado con una sustancia química industrial conocida por causar cáncer.
La causa exacta de la contaminación por NDMA aún se está investigando. Sin embargo, durante el período en que Boerhinger Ingelheim y Sanofi fabricaron y comercializaron Zantac, las investigaciones científicas demostraron una clara relación entre la ranitidina, el ingrediente activo que figura en Zantac, y la NDMA. Las investigaciones demostraron que, cuando la ranitidina entra en contacto con el agua, la reacción química resultante genera NDMA.
A pesar de saber que se había creado esta combinación cancerígena, los fabricantes de medicamentos decidieron ocultar ese hecho al gobierno y a los consumidores.
La NDMA se utiliza en aviación para combustible de cohetes y lubricantes industriales. La NDMA también es un subproducto de varios procesos industriales, como el refinado de gasolina y el tratamiento de aguas residuales. La NDMA también se utiliza para inducir carcinogénesis en ratas de laboratorio para la investigación del cáncer. La NDMA también se puede encontrar en varios productos alimenticios, como las carnes curadas. También se libera en el humo del tabaco. Sin embargo, la NDMA no parece acumularse en los tejidos.
La NDMA está clasificada como “extremadamente peligrosa” según la Ley federal de planificación de emergencias y derecho a la información de la comunidad de 1986 (EPCRA). Por lo tanto, se supone que los estrictos requisitos de notificación deben servir de guía a las empresas y personas que producen, almacenan o utilizan NDMA en grandes cantidades.
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