Si te sometiste a una cirugía de mama y te fuiste con una malla quirúrgica implantada en tu cuerpo, esperabas que te ayudara a sanar, no que te dejara enfrentando otro problema médico.
En cambio, es posible que estés padeciendo un dolor intenso y constante, hinchazón repentina, infecciones muy inflamadas o deformidades físicas a medida que la malla tira, se endurece o desgarra el tejido interno. Muchas mujeres se sorprendieron más tarde al enterarse de que la malla utilizada en su cirugía de mama no había sido autorizado ni aprobado por la FDA para ese fin.
Cuando una multinacional dispositivo médico Las empresas que anteponen las ganancias a la seguridad de las personas, Freese & Goss está dispuesta a enfrentarse a ellas. Con más de $1 mil millones indemnización obtenida para las víctimas de productos médicos defectuosos y en otros casos de negligencia, nuestro equipo sabe cómo enfrentarse a grandes corporaciones y ganar.
Si usted o un ser querido se sometió a una intervención quirúrgica de mama en la que se utilizó malla quirúrgica y sufrió complicaciones graves, llámenos directamente hoy mismo al (214) 761-6623 o rellene nuestro formulario en línea para una revisión gratuita de tu caso 100%.
“Este bufete de abogados es el mejor al que he acudido. De hecho, la Sra. Blanca es la mujer más amable del mundo. No solo se ocupó de mi caso y me consiguió mucho más de lo que esperaba, sino que además me acompañó en cada paso del camino. Le estoy muy agradecido. Si alguna vez me pasara algo así de nuevo, ella sería la primera persona a quien llamaría. Recomendaría a cualquiera que necesite un excelente abogado que acuda a la Sra. Blanca”.”
– Linda F. | Cliente
No todos los casos relacionados con mallas mamarias involucran los mismos productos, procedimientos o lesiones. En Freese & Goss, analizamos cuidadosamente los detalles de cada situación para determinar si una persona podría tener una posible demanda.
Es posible que tengas motivos para presentar una demanda relacionada con las mallas mamarias si:
1. Durante tu procedimiento de mama se utilizó un producto de malla que cumple con los requisitos
La investigación actual se centra en ciertos productos de malla sintética, entre los que se incluyen:
Algunos cirujanos utilizaron estos productos durante procedimientos mamarios, a pesar de que no contaban con la aprobación específica de la FDA para el aumento mamario, la reconstrucción mamaria u otras cirugías estéticas de las mamas.
2. La malla se implantó durante una intervención mamaria que cumplía con los requisitos
Los casos potenciales pueden incluir procedimientos tales como:
3. Has tenido complicaciones relacionadas con la malla
Las lesiones que podrían cumplir con los requisitos pueden incluir:
4. El momento y las circunstancias de tu procedimiento pueden ser importantes
Las intervenciones de revisión realizadas muy pronto pueden requerir una evaluación adicional para determinar si el problema se debió a la malla en sí o a una complicación común asociada con la cirugía original.
Si no estás seguro de qué tipo de malla se utilizó durante tu procedimiento, eso no significa que no puedas solicitar una revisión de tu caso. Los expedientes médicos, los informes quirúrgicos y implante La documentación puede ayudar a identificar el producto que se utilizó durante tu cirugía.
Cada caso es diferente. Freese & Goss puede analizar su historial médico, el dispositivo en cuestión y las complicaciones que haya sufrido para ayudarle a determinar si tiene derecho a presentar una demanda. Programe hoy mismo una revisión gratuita y sin compromiso de su caso llamando al (214) 761-6623 o completando nuestro formulario privado formulario en línea.
Una malla mamaria, que a veces se comercializa como un “sujetador interno”, es una lámina flexible de material sintético o biológico que algunos cirujanos utilizan durante procedimientos estéticos o reconstructivos de mama.
Se cose en el tejido mamario o alrededor de un implante para crear una banda de soporte que ayuda a reforzar la mama, mantener su forma o mantener el implante en su lugar mientras el cuerpo se recupera.
Algunos productos de malla mamaria están fabricados con materiales sintéticos diseñados para disolverse gradualmente a medida que se forma tejido nuevo. Otros están hechos de tejido humano o animal procesado, conocido como malla biológica, cuyo objetivo es integrarse con el tejido natural del cuerpo.
Si bien ambos tipos se utilizan para reforzar los tejidos blandos, el litigio actual se centra principalmente en ciertos productos de malla sintética.
Cómo se utiliza la malla quirúrgica en las cirugías de mama y de “sujetador interno”Durante las cirugías estéticas y reconstructivas de mama, los cirujanos pueden implantar una malla quirúrgica para brindar un soporte adicional en los casos en que el tejido natural por sí solo no sea suficiente.
Dependiendo de la anatomía del paciente y del procedimiento que se realice, se puede utilizar una malla para fortalecer el tejido debilitado, dar soporte a los implantes mamarios o ayudar a mantener la forma de los senos durante la recuperación.
Entre los usos comunes de las mallas mamarias se incluyen:
Cada estado tiene su propio plazo de prescripción que determina cuánto tiempo tiene una persona para presentar una reclamación por responsabilidad civil por productos defectuosos.
Las complicaciones relacionadas con las mallas mamarias a veces pueden desarrollarse de manera gradual, lo que hace que estos plazos sean más complicados que en un caso típico demanda por lesiones. Los síntomas pueden aparecer meses o incluso años después de la intervención inicial, sobre todo en casos de dolor crónico, inflamación, desplazamiento de la malla, cambios en el implante, cicatrices o la necesidad de una cirugía de revisión.
Entre los factores que pueden afectar el plazo para presentar una demanda se encuentran:
Dado que dejar pasar un plazo legal podría impedirte reclamar una indemnización, es importante que hables con un abogado lo antes posible si crees que sufriste lesiones a causa de un producto de malla mamaria.
Freese & Goss está investigando reclamaciones relacionadas con ciertos productos de malla sintética para implantes mamarios fabricados por Becton Dickinson y sus filiales, entre ellas C. R. Bard y Galatea Surgical.
Si se utilizó alguno de los siguientes productos durante su cirugía de mama y posteriormente sufrió complicaciones graves, es posible que reúna los requisitos para presentar una demanda relacionada con las mallas mamarias:
La cirugía de mama ya puede ser una una gran inversión económica y emocional. Cuando surgen complicaciones posteriormente, el costo de los procedimientos adicionales, la atención médica y el tiempo de baja laboral pueden suponer una carga que no habrías podido prever.
Una demanda puede solicitar una indemnización por los daños físicos, económicos y emocionales causados por las complicaciones, entre los que se incluyen:
Cuando un fabricante de dispositivos médicos se enfrenta a reclamaciones por un producto no autorizado o defectuoso, recurre a abogados corporativos capacitados para minimizar las consecuencias que el producto tuvo en tu cuerpo. Sin embargo, las investigaciones ponen de relieve una diferencia importante en los resultados para las personas que cuentan con la ayuda de un abogado.
Según un estudio jurídico a nivel nacional realizado por Martindale-Nolo, El 91% de las víctimas de lesiones que contrataron a un abogado obtuvieron una indemnización, en comparación con solo 51% de quienes intentaron tramitar sus reclamaciones por su cuenta.
Los litigios relacionados con las mallas mamarias siguen en curso, pero Freese & Goss cuenta con décadas de experiencia en el manejo de casos complejos relacionados con dispositivos médicos que implican lesiones causadas por mallas. Nuestros abogados saben cómo investigar reclamaciones relacionadas con el diseño de los dispositivos, las advertencias de seguridad, la conducta de los fabricantes y el grave impacto que estos productos pueden tener en la vida de los pacientes.
Con más de $1 mil millones recuperados para clientes lesionados, Freese & Goss se ha ganado el reconocimiento a nivel nacional por enfrentarse a poderosos fabricantes de dispositivos médicos y luchar por la justicia para las personas perjudicadas por productos defectuosos. Nuestros resultados anteriores en litigios relacionados con mallas incluyen:
Nuestra experiencia previa y nuestros éxitos en litigios relacionados con las mallas nos han preparado como bufete para afrontar los retos específicos de los litigios sobre mallas mamarias. Llama al (214) 761-6623 o rellene nuestro formulario en línea para saber cómo podemos ayudarte en un juicio relacionado con Phasix o GalaFLEX.
Aunque las mallas quirúrgicas se han utilizado desde hace mucho tiempo en otras partes del cuerpo, Ningún producto de malla quirúrgica ha sido aprobado ni autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) específicamente para la reconstrucción mamaria, el aumento de senos u otros procedimientos estéticos de los senos.
Aun así, en estas cirugías se utilizaron productos de algunos fabricantes mediante lo que se conoce como uso fuera de indicación.
Cuando los fabricantes de dispositivos médicos comercializaron GalaFLEX o Phasix, obtuvieron la autorización a través de vías generales para el “refuerzo de tejidos blandos”, como las que se utilizan en las reparaciones de la pared abdominal. Posteriormente, promocionaron de manera agresiva estos materiales plásticos entre los cirujanos plásticos para su uso en procedimientos mamarios.
La ley permite a los médicos utilizar dispositivos médicos “fuera de indicación”, lo que significa que pueden emplear un producto aprobado para un fin que no haya sido autorizado por la FDA. Sin embargo, los fabricantes no pueden comercializar sus dispositivos para usos no aprobados sin evidencia clínica confiable que demuestre que son seguros y eficaces para ese fin.
Tu cuerpo no es un campo de pruebas para dispositivos de plástico que nunca se autorizaron para su uso en el tejido mamario. Si una malla sintética o un “sujetador interno” te han causado complicaciones de salud peligrosas y dolorosas, tienes opciones legales.
El equipo legal de Freese & Goss sabe cómo descubrir la verdad en tus expedientes quirúrgicos, sacar a la luz la comercialización de dispositivos no aprobados y hacer que los fabricantes, con ganancias de miles de millones de dólares, rindan cuentas. Déjanos analizar lo que sucedió durante tu procedimiento y ayudarte a planificar tus próximos pasos, sin ningún costo ni presión. Contáctanos hoy mismo en línea o llamando al (214) 761-6623.
Para muchas mujeres, el primer indicio de que algo podría estar mal no es solo una sensación de malestar, pero la necesidad de más atención médica.
Si un profesional de la salud te recomendó someterte a cirugía de revisión o extracción de malla Si ha sufrido complicaciones tras una intervención mamaria en la que se utilizó una malla, Freese & Goss podría ayudarle a comprender sus opciones legales. Estas complicaciones pueden incluir:
Advertencias de la FDA y novedades en los litigios relacionados con las mallas mamariasLas mallas quirúrgicas han sido objeto de litigios y escrutinio regulatorio durante años en otras áreas, y esa atención se ha extendido cada vez más a los productos de malla utilizados en la cirugía de mama.
Si bien ciertas mallas quirúrgicas fueron autorizadas para aplicaciones de refuerzo de tejidos blandos, no fueron aprobadas específicamente por la FDA para el aumento de senos, la reconstrucción mamaria u otros procedimientos estéticos de los senos.
La FDA publicó un comunicado de seguridad sobre ciertos productos de matriz dérmica acelular (ADM) utilizados en la reconstrucción mamaria con implantes. La agencia señaló que las tasas de complicaciones variaban según el producto y destacó los problemas reportados, tales como infecciones, reintervenciones y complicaciones relacionadas con los implantes.
En noviembre de 2023, la FDA emitió un Carta a los proveedores de servicios de salud en relación con las actualizaciones del etiquetado de ciertos productos de malla quirúrgica, incluidos los fabricados por Becton Dickinson y sus filiales, como GalaFLEX y Phasix.
La FDA declaró que los productos de malla quirúrgica tenían no se ha determinado que sea seguro y eficaz para su uso en cirugía de mama, incluyendo el aumento de senos, la reconstrucción mamaria u otras intervenciones en los senos.
La agencia aclaró que la autorización de la FDA para el refuerzo de tejidos blandos no significa que un producto esté aprobado específicamente para la cirugía de senos. La FDA también hizo hincapié en la importancia de analizar con las pacientes que estén considerando someterse a procedimientos con malla las indicaciones del producto, los datos clínicos disponibles y los posibles riesgos.
Uno de los temas más importantes que están surgiendo en los litigios relacionados con las mallas mamarias es la importancia de la comunicación de la FDA de noviembre de 2023 sobre la actualización del etiquetado de ciertos productos de malla quirúrgica, incluidos los fabricados por Becton Dickinson y sus filiales.
Para los pacientes que deseen presentar reclamaciones, El momento en que se han realizado estos cambios en el etiquetado se ha convertido en un tema central. Los demandantes podrían argumentar que los fabricantes sabían que sus productos se utilizaban ampliamente en procedimientos mamarios, pero no proporcionaron advertencias adecuadas específicas para los senos sobre los posibles riesgos.
Sin embargo, los fabricantes podrían argumentar que los cirujanos seleccionaron estos productos de manera independiente para un uso no indicado en la etiqueta y que la autorización de la FDA para el refuerzo de tejidos blandos no impidió que los médicos aplicaran su criterio médico en otros procedimientos.
A medida que avance el litigio, es probable que los tribunales analicen cuestiones como:
Tener que lidiar con complicaciones que alteran el cuerpo, cirugías inesperadas y preguntas sin respuesta solo porque una empresa se dedicó a buscar ganancias es devastador.
Para hacer que las grandes empresas de dispositivos médicos rindan cuentas se necesita algo más que asesoramiento legal general. Se requiere un equipo que ya se haya enfrentado en los tribunales a estos mismos equipos de defensa corporativa y haya ganado.
En Freese & Goss, no solo nos sumamos a la lucha contra las mallas defectuosas, sino que ayudamos a liderarla, logrando sentencias sin precedentes, entre ellas una $73,4 millones de victoria en malla transvaginal litigios. Conocemos las estrategias corporativas, comprendemos los complejos aspectos médicos que subyacen a las reacciones a cuerpos extraños y contamos con los recursos y la experiencia necesarios para enfrentarnos a las grandes corporaciones.
Llámanos directamente hoy mismo al (214) 761-6623 o rellene nuestro formulario en línea para hablar con nuestro equipo.
No existe un monto “promedio” estándar para un acuerdo ni un pago fijo, ya que el litigio sigue en curso y cada caso se evalúa de manera individual. El valor de tu reclamo depende de varios factores clave:
En litigios anteriores relacionados con dispositivos médicos, como los casos de mallas transvaginales en los que los abogados de Freese & Goss lograron veredictos históricos, las indemnizaciones oscilaron entre acuerdos de cinco cifras medias y veredictos judiciales multimillonarios por lesiones graves y catastróficas.
No hay ningún costo de tu bolsillo por hablar con nosotros, revisar tus expedientes o contratar a nuestro equipo.
Representamos a clientes de todo el país trabajando exclusivamente con honorarios contingentes. Esto significa que cubrimos todos los gastos iniciales necesarios para preparar su caso. No nos debe nada a menos que logremos obtener un veredicto favorable o lleguemos a un acuerdo en su nombre.
Para presentar una demanda sólida relacionada con las mallas mamarias, es necesario contar con documentación clara que demuestre qué malla mamaria se utilizó, por qué y cómo afectó a tu salud. Nuestro equipo te ayuda a recopilar y revisar los expedientes, entre los que se incluyen:
Si no cuenta con todos estos documentos, eso no significa necesariamente que no pueda presentar una demanda. Nuestro equipo puede ayudarle a obtener la documentación médica necesaria para evaluar su caso.
Muchas pacientes no saben qué producto de malla se utilizó exactamente durante su procedimiento de mama hasta que revisan sus expedientes médicos. El informe quirúrgico, los registros de los implantes y la documentación del expediente hospitalario suelen identificar el dispositivo específico, el fabricante y otros detalles sobre el material colocado durante la cirugía.
Si no cuenta con estos registros, nuestro equipo puede ayudarle a solicitar y revisar la documentación quirúrgica de su hospital, cirujano o centro quirúrgico. Identificar el producto utilizado es un primer paso importante para determinar si en su procedimiento se utilizó un producto de malla que pueda ser relevante para su reclamo.
Testimonios
Cuando usted confía su reclamación a Freese & Goss, gana un socio ferozmente dedicado a proteger sus derechos. Nuestro historial de éxitos en los tribunales demuestra que vamos a por todas con nuestros clientes, construyendo estrategias sólidas que presionan para obtener resultados reales y una compensación justa.
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